在研产品

? ? ? ?公司目前在研项目分别涉及我公司主要产品类别的心脑血管类、呼吸类、抗感染类、消化类等。在研项目按照公司的产品结构设想和公司发?#26500;?#21010;,结合公司现有市场优势,仍以心脑血管类、呼吸类和抗感染类为主。现将部分在研品种情况介绍如下:

? ? ? ?(1)盐酸莫西沙星

? ? ? ?盐酸莫西沙星为人工合成抗菌类药物,是由德国拜耳公司研制的第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药物,为DNA拓扑异构酶抑制剂。1999年首次在德国上市,先后在英国、美国、墨西哥等国家上市和应用,2002年在中国上市,在国内外销量逐年增加。作为新一代喹诺酮类抗菌药,具有良好的经济价值和广阔的市场前景。 我公司开发剂型为盐酸莫西沙星、盐酸莫西沙星氯化?#35889;?#23556;液和盐酸莫西沙星片。

? ? ? ?(2)布洛芬氯化?#35889;?#23556;液

? ? ? ?布洛芬为非甾体抗炎药,具有较好的消炎解热镇痛作用,被广泛地用于治疗关节炎和各种炎症引起的疼痛。布洛芬最早是1968年在英国上市,由于解热镇痛方面的疗效显著,而且毒性低,优于阿司匹林和扑热息痛,因而市场迅速扩大。到20世纪90年代初,世界市场布洛芬制剂的销售额已突破10亿美元大关,是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。国外多项大型临床试验均显示了布洛芬注射液在治疗轻中度疼痛、甚至是重度疼痛以及解热方面的优良效果。布洛芬良好的解热镇痛效果带动了众多剂型的开发上市,目前除了注射剂之外,均为口服剂型和局部给药剂型。布洛芬氯化?#35889;?#23556;液为布洛?#19994;?#39318;个静脉注射剂型,该产品的开发上市将为疼痛和发热、同时又为不便口服的患者带来了方便。

? ? ? ?(3)罗氟司特

? ? ? ?罗氟司特片为选择性磷酸二酯酶4(PDE 4)抑制剂,由阿斯利康制药公司原研,用于治疗慢性阻塞性肺炎(CODP)。该产品具有优良的药代动力学特征,口服吸收生物利用度高,药物临床疗效?#38750;校?#33021;迅速控制?#29616;谻OPD患者支气管炎相关?#20154;?#21644;黏液过多的症状。2011年,FDA批准罗氟司特片在美国上市,广泛应用于慢性阻塞性肺炎COPD的临床治疗,市场容量大,它的临床推进及最终上市将进一步我丰富公司产品种类,优化产品结构。罗氟司特片为治疗呼吸道疾病的一个新型口服制剂,服用次数少且方便,具有广阔的市场前景。

? ? ? ?(4)吡非尼酮

? ? ? ?吡非尼酮是具有抗肺纤维化作用的化合物,肺纤维化是一种致命的疾病,诊断后3年生存率低于30%,是一种比肺癌还更可怕的不治之症。除吡非尼酮外,目前全世界无药可治,预计中国有不超过55万病人。我公司吡非尼酮各期临床试验结果均显示出其在治?#21697;?#32420;维化方面具有较高的安全性及有效性:治疗IPF 12个月后,能有效减缓受试者SaO2、DLco、DLco%及6?#31181;有?#36208;后SpO2等的下降;延长患者的生存时间,降低患者的死亡风险。临床试验中未发现与药物相关的?#29616;?#19981;良?#24405;?#30382;疹和恶心为最常见的不良反应。证实了吡非尼酮是一种安全且能减缓疾病进展的有效特发性肺纤维化治疗药物。因其抗纤维化作用明显,同?#34987;?#33021;用于其他疾病的治疗,包括肝纤维化、心肌纤维化、肾纤维化等,具有广阔的市场前景。

? ? ? ? (5)中药配方颗粒

? ? ? ? 中药配方颗粒是以单味中药饮片为原料,经加水煎提、分离、浓缩、制粒、干燥等过程而制成的颗粒状剂型。中药配方颗粒是中药汤剂的重大改革,它改变了中药传?#31243;?#21058; “临用现煎”,服?#32654;?#38590;,工艺落后,工业化生产困难等缺点,成为中药饮片的代用品,满足了现代临床用药的需要。
我公司于2017年开始中药配方颗粒的立项,2018年开始研究开发工作,为陕西省第一批中药配方颗粒试点企业。目前已完成第一批近30个品种的开发。我公司计划于2020年底完成300个左右中药配方颗粒研制工作。

研发成果